Que signifie la date de péremption en pharmacie?

Pour un produit pharmaceutique, la date de péremption correspond à la période appuyée par les données de stabilité du fabricant lorsque le médicament est conservé selon les conditions indiquées. Après cette date, la qualité, la pureté, la teneur ou le rendement du produit ne sont plus appuyés de la même façon par les données approuvées. Il ne s’agit donc pas simplement d’une suggestion.

Qu’est-ce qu’une date de péremption?

La date de péremption figurant sur l’emballage correspond à la fin de la période pendant laquelle les données approuvées soutiennent le rendement attendu du médicament lorsqu’il est entreposé correctement. Après cette date, les ingrédients actifs ou d’autres caractéristiques du produit peuvent changer.

• Exemple : Si la date de péremption d’un analgésique est mai 2024, les données approuvées appuient le respect de ses spécifications jusqu’à cette date lorsqu’il est conservé correctement.

Les dates sont établies au moyen d’études de stabilité qui évaluent les propriétés chimiques, physiques et parfois microbiologiques du produit dans différentes conditions afin de déterminer la durée pendant laquelle il respecte les spécifications prévues.

Pourquoi les dates de péremption sont importantes

Les dates de péremption sont importantes parce qu’elles délimitent la période appuyée par les données pour la sûreté et l’efficacité attendues du médicament :

• Sûreté : Après la date, le fabricant ne dispose pas nécessairement de données approuvées qui confirment que le produit conserve toutes ses caractéristiques. Le risque précis dépend du médicament et de son état.
  • Exemple : Des antibiotiques dégradés ou moins puissants peuvent ne pas traiter correctement une infection et contribuer à un échec thérapeutique.
• Efficacité : Un médicament dont la teneur a diminué peut ne plus produire l’effet prévu. Ce risque est particulièrement important lorsque la dose doit être précise.

Facteurs qui influencent la péremption d’un médicament

Plusieurs facteurs influencent la durée pendant laquelle un médicament respecte ses spécifications avant sa date de péremption :

• Conditions d’entreposage : Les médicaments doivent être conservés selon les indications de l’étiquette. La chaleur, l’humidité ou la lumière peuvent accélérer leur dégradation.
  • Exemple : Garder des comprimés dans une salle de bain humide peut altérer le produit avant même la date de péremption.
• Emballage : L’emballage protège le produit de son environnement. Une plaquette alvéolée peut limiter l’humidité, tandis qu’un flacon ambré réduit l’exposition à la lumière.

Cadre réglementaire des dates de péremption

Des organismes comme la FDA et Santé Canada encadrent les données et l’étiquetage qui appuient les dates de péremption. La date imprimée indique la période pendant laquelle les données de stabilité soutiennent le respect des spécifications du médicament lorsqu’il est conservé conformément à l’étiquette.

• Normes réglementaires : Les dates reposent sur des études de stabilité réalisées selon des exigences précises et évaluées dans le cadre réglementaire applicable.
• Responsabilités du fabricant : Le fabricant produit des données pour déterminer la durée pendant laquelle le médicament respecte ses spécifications. La date approuvée est établie à partir de ces données et des conditions d’entreposage.

Que faire des médicaments près de la date ou périmés?

Surveillez les médicaments qui approchent de leur date de péremption et ceux qui l’ont dépassée. Une élimination appropriée réduit l’utilisation accidentelle, l’accès non autorisé et les rejets dans l’environnement.

• Élimination : Au Canada, rapportez les médicaments à une pharmacie ou utilisez un programme de retour de médicaments autorisé. Un service de retour par la poste peut être offert pour certains produits. Ne les jetez pas dans les toilettes.
• Utilisation : Ne prenez pas un médicament périmé sans l’avis d’un pharmacien ou d’un autre professionnel qualifié. L’efficacité, la qualité ou la sûreté peuvent ne plus être appuyées par les données approuvées.

Conclusion : comprendre la péremption en pharmacie

Comprendre la date de péremption aide à utiliser un médicament conformément aux données et aux instructions approuvées. Respectez l’étiquette, les conditions d’entreposage et les conseils de votre pharmacien. Rapportez les médicaments périmés à une filière autorisée afin de protéger les personnes et l’environnement.

À retenir : La date de péremption et les conditions d’entreposage font partie des renseignements importants pour une utilisation appropriée du médicament.

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